Checklist de Transferencia NPI para Producao
Checklist para revisar desenho, criterios de aceitacao, FAI, rastreabilidade e capacidade antes de escalar um item medico.
Objetivo
Reduzir risco na passagem de desenvolvimento, primeiro lote controlado ou transferencia de projeto para producao recorrente.
Antes da producao
- Revisao vigente do desenho confirmada.
- Criterios de aceitacao definidos.
- Necessidade de FAI ou primeiro lote controlado avaliada.
- Materiais, certificados e identificacao de lote definidos.
- Plano de inspecao e recursos de medicao confirmados.
- Ferramentas, dispositivos e disponibilidade revisados.
- FMEA ou analise de risco aplicavel revisada.
- Mao de obra e treinamento confirmados.
Saida esperada
Decisao documentada para produzir, ajustar ou reavaliar antes da escala.
Perguntas frequentes
O checklist substitui validacao?
Nao. Ele organiza a revisao operacional. Validacao formal depende do risco, escopo, processo e requisitos aprovados.
Item, peca ou familia de pecas?
Para projetos make-to-order, use item, peca, projeto ou familia de pecas conforme a unidade que melhor representa o escopo tecnico.
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